歐盟擴展批準優時比抗癲癇抗生素 Vimpat 用于兒童患者

PharmaTimes 于 9 同年 22 日刊文，成員國委員會已同意優時比（UCB）的抗發作藥劑 Vimpat 用以幼兒。該監管機構同意這款藥劑作為一般來說醫學上和輔助醫學上在、青少年和 4 歲以上幼兒中用以發作部分頭痛病患，不管發作是否有化膿性全身性頭痛。

發作是一種慢性神經障礙，它沖擊全球約 6500 數百人，其中近一半的傳染病是在幼兒時代被臨床出來。根據優時比的說法，精神科患者使用目前可供使用的抗發作藥劑會遭受不良事件，因此需要額外的病患擬議，以便在較少副作用的意味著控制發作頭痛。

該公司指出，Vimpat（拉尼乙酰）的擴充同意基于該藥劑從到幼兒數據的外推基本原理，它的同意同時也得到了在幼兒中挖掘出的該藥劑安全性和藥動學數據的反對。

「有局灶性發作頭痛的精神科患者使用目前的病患擬議，仍確實經歷較差的發作頭痛控制，以及生活質量下降，」意大利馬賽大學醫院的精神科臨床發作、REM障礙和功能性神經科干事 Arzimanoglou 教授稱。

「隨著拉尼乙酰的同意，成員國的衛生保健專業人員和精神科患者現在有了一種額外的病患擬議，它既可作為一般來說醫學上，也可作為輔助醫學上，這象征性了一次極大的不斷進步，可以進一步幫助 4 歲及以上罹患發作的幼兒?！筕impat 于 2008 年 9 同年首次在成員國推出，其作為輔助醫學上在及青少年（16 歲-18 歲）發作患者中用以病患發作的部分頭痛，不管發作是否有化膿性全身性頭痛。

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編輯： 馮志華